SK바이오사이언스 Covid-19 백신 후보는 1, 2단계 임상시험에서 안전성과 면역유전성을 확인하는 통계적으로 의미 있는 결과를 입증했다.

SK바이오사이언스

SK바이오사이언스 의 Covid-19 백신 후보는 1, 2단계 임상시험에서 안전성과 면역유전성을 확인하는 통계적으로 의미 있는 결과를 입증했다.

금요일 이 국내 백신 제조업체는 현재 전세계적으로 3단계 임상시험을 진행 중인 Covid-19 백신 후보지인 GBP510의 1, 2단계 임상시험 결과를 공유했다.

그 결과에 따르면 GBP510을 투여한 환자의 약 99%가 코로나 바이러스를 중화시키는 항체를 생성했다. 

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총 328명의 건강한 성인들이 14개 병원에서 현지에서 진행된 두 차례의 시련에 참가했다.

SK바이오사이언스는 또 GBP510 투여 14일 후 환자의 바이러스 중화 항체가 코로나바이러스 감염 후 완치된 환자에 비해 3.6배에서 6배 정도 높다고 밝혔다.    

이 후보자는 면역반응이 약할 가능성이 높은 65세 이상 환자에서도 면역유전성이 높은 것으로 나타났다.

안전과 관련해 주목할 만한 부작용을 경험한 환자는 없었다고 SK바이오사이언스 는 밝혔다.

이 백신 제조업체는 국내외 보건당국에 결과를 제출하고 백신에 필요한 마지막 단계인 3단계 임상시험에 박차를 가할 계획이다.    

이어 “보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리본부 등 국내 보건당국과 전염병예비연맹 등 국제기구와의 긴밀한 협력이 있었기에

1, 2단계 임상시험을 성공적으로 마무리할 수 있었다”고 덧붙였다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 성명을 통해 “s이노베이션, 빌&멜린다 게이츠 재단, 국제백신연구소(IVI) 등이 대표적이다”고 말했다. 

“우리는 GBP510 개발의 신속한 마무리로 대유행 극복과 국민의 건강권 확보에 기여할 것이다.”

워싱턴 대학교 단백질 디자인 연구소와 공동 개발된 GBP510은 한국과 베트남에서 3단계 실험을 시작하기로 승인 받았다. 

총 5개국에서 재판을 진행하는 것을 목표로 하며 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀, 태국 등의 승인을 기다리고 있다. SK바이오사이언스는 국내에서, IVI는 국외에서 기업 실험을 진행하고 있다.

동사는 빠르면 이달 말에 모든 국가로부터 승인을 받을 것으로 보고 있다.

임상 3상은 만 18세 이상 3990명을 대상으로 진행된다. SK바이오사이언스의 GBP510을 총 3,000명, 아스트라제네카 백신은

990명이 접종해 이미 인증된 백신의 면역유전성을 개발 중인 후보자와 비교해 효능을 입증한다. 

그들은 4주 간격으로 0.5밀리리터(0.017온스)의 2회 복용량을 받게 된다. SK바이오사이언스는 이미 지난 8월 한국인 환자 500명에 대한 후보 관리를 마쳤다.

내년 1분기까지 임상 3상 중간 결과를 공개하고 결과가 좋으면 상반기 안에 백신을 시판하는 것을 목표로 하고 있다.

11월 4일 현재 전 세계 인구의 50%만이 최소한 1차 백신을 접종했기 때문에 Covid-19 백신에 대한 수요가 여전히 높다고

사회뉴스

SK바이오사이언스는 말했다. 옥스퍼드대 통계시스템 자료에 따르면 개발도상국의 경우 예방접종률이 3.9%에 이른다.